07 / 08 / 2007 11h30
MethylGene présente ses résultats financiers du deuxième trimestre de 2007
MONTREAL, QUEBEC--(CCNMatthews - 7 août 2007) - MethylGene Inc. (TSX:MYG) a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers ainsi que les résultats de ses opérations du deuxième trimestre ayant pris fin le 30 juin 2007.
Faits saillants
- Présentation, lors de l'assemblée annuelle de l'ASCO (American Society
for Clinical Oncology), de résultats préliminaires positifs obtenus dans
deux études cliniques (Etudes nos 005 et 010) sur les effets du MGCD0103
dans le traitement du syndrome myélodysplasique (SMD), de la leucémie
myélogène aiguë (LMA) et du lymphome de Hodgkin réfractaire ou
récidivant.
- Dans le cadre de notre étude de phases I/II no 005, l'administration
du MGCD0103 en association avec Vidaza(R) chez des patients souffrant
de SMD ou de LMA a entraîné un taux de réponses de 30 % (37 % chez les
patients ayant reçu des doses actives pertinentes).
- Dans son étude de phase II no 010 (administration du MGCD0103 seul),
la Société a rapporté un taux de réponses de 40 % et un taux de
maîtrise de la maladie de 45 %. En outre, 75 % des patients de cette
étude ont connu un rétrécissement de leur tumeur.
- Le MGCD0103 fait actuellement l'objet de deux études de phases I/II
(traitement combiné) et de quatre études de phase II (traitement
monothérapeutique).
- Production des quantités de MGCD265 nécessaires au démarrage des études
requises pour pouvoir présenter une demande d'homologation de cet
inhibiteur de kinases à cibles multiples (c-Met) comme drogue nouvelle de
recherche.
- Choix du MGCD290 comme candidat clinique pour le programme d'inhibiteurs
d'histone désacétylases antifongiques de la Société. Le MGCD290
potentialise les azoles antifongiques et en élargit le spectre d'action
contre les agents pathogènes pour l'homme, y compris ceux faisant partie
de souches cliniques résistantes aux azoles.
- Exposition, à l'ASM (American Society for Microbiology), de deux affiches
présentant des données sur le MGCD290.
Résultats financiers en dollars canadiens
S'élevant à 3,7 M$, les revenus totaux du deuxième trimestre ont dépassé de 1,1 M$ ceux qui avaient été enregistrés à la même période l'an dernier. Cette hausse est principalement due à une augmentation des sommes versées par notre collaborateur Pharmion dans le cadre de nos études cliniques. Les dépenses globales, qui ont atteint 9,9 M$ au deuxième trimestre de 2007, sont en hausse de 3.3 M$ par rapport à celles du deuxième trimestre de 2006. Cette hausse est due principalement à l'augmentation des dépenses brutes en recherche et développement, lesquelles, à 8,8 M$, accusent une augmentation de 3,3 M$ causée par les dépenses engagées pour la mise au point clinique du MGCD0103 et la mise au point préclinique du MGCD265.
Au 30 juin 2007, MethylGene disposait de 71,0 M$ en espèces, quasi-espèces et placements à court terme.
Jalons prévus d'ici la fin 2007
- Début prévu d'études cliniques additionnelles sur le MGCD0103, soit : une étude de phase I (no 011) sur le traitement de tumeurs solides en association avec Taxotere(R) et une étude de phase II sur le traitement combiné des lymphomes, avec Vidaza(R) (Etude no 012). Cette dernière comportera une phase de préinclusion comprenant une étude de bioéquivalence (entre l'actuel MGCD0103 et une version issue d'un nouveau procédé de fabrication amélioré) nécessaire pour étayer d'éventuelles études pivots prévues pour 2008.
- Poursuite des études nécessaires à la présentation, d'ici la fin de l'année, d'une demande d'homologation du MGCD265 - un inhibiteur de kinases à cibles multiples (c-Met) - comme drogue nouvelle de recherche.
- Amorce d'études sur la fabrication à grande échelle du MGCD290 - un inhibiteur d'HDAC antifongique -, afin de permettre le démarrage des études nécessaires à la présentation d'une demande d'homologation de cet agent comme drogue nouvelle de recherche.
A propos de MethylGene
Société biopharmaceutique ouverte se consacrant à la découverte, à la mise au point et à la commercialisation de nouveaux agents pour le traitement du cancer. En effet, notre produit chef de file, le MGCD0103, est un inhibiteur d'HDAC isosélectif actif par voie orale, qui fait actuellement l'objet de plusieurs études cliniques sur le traitement des tumeurs solides ou hématologiques. Parmi celles-ci, des essais de phase II et de phases I/II explorent les effets du MGCD0103 administré seul et en association avec Vidaza(R) ou Gemzar(R). MethylGene possède également le MGCD265, un inhibiteur de kinases actif par voie orale qui cible certains récepteurs à tyrosine kinase, à savoir c-Met, Tie-2, Ron et ceux du VEGF. MethylGene possède également plusieurs programmes précliniques d'HDAC en dehors du domaine de l'oncologie, qui touchent à des indications telles que les infections fongiques (traitement par le MGCD290 combiné avec les azoles afin de surmonter la résistance fongique) et la maladie de Huntington, ainsi qu'un programme d'inhibiteurs de bêta-lactamases destinés à vaincre la résistance aux antibiotiques. Nos partenaires pour le développement et la commercialisation comprennent Pharmion, Taiho Pharmaceutical et EnVivo Pharmaceuticals. Pour plus amples renseignements, visitez notre site Internet au www.methylgene.com.
Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, sauf les énoncés relatifs à des faits qui peuvent être vérifiés de façon indépendante à la date des présentes, peuvent constituer des énoncés prospectifs. Ces énoncés, qui sont fondés sur les attentes actuelles de la direction de MethylGene, comportent de par leur nature plusieurs risques et incertitudes, connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de MethylGene. Ces risques et incertitudes pourraient faire en sorte que le rendement, les réalisations ou les résultats futurs diffèrent considérablement de ceux qui sont exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés prospectifs. Ces réalisations, ce rendement ou ces résultats comprennent notamment ce qui suit : le moment de l'application de mesures réglementaires et leurs conséquences ; la poursuite des collaborations ; les résultats d'essais cliniques ; le moment du recrutement des participants ou de la fin des essais cliniques ; le succès, l'efficacité ou l'innocuité du MGCD0103, du MGCD265 ou du MGCD290 ; la capacité d'extrapoler, de formuler et de fabriquer des quantités suffisantes, conformes aux BPF, de MGCD0103, de MGCD265 ou de MGCD290 à des fins cliniques ou de commercialisation ; le succès relatif ou l'échec du développement d'un composé ou d'un nouveau produit, notamment le MGCD0103, le MGCD265 ou le MGCD290, ainsi que de l'obtention de l'approbation des organismes de réglementation ou de l'acception du composé ou du nouveau produit par le marché.
Ces risques comprennent notamment l'incidence de la conjoncture économique générale et de la conjoncture économique dans le secteur pharmaceutique, les changements apportés à la réglementation des territoires dans lesquels MethylGene exerce des activités, la volatilité des marchés boursiers, les fluctuations des coûts, les attentes à l'égard de notre position en matière de propriété intellectuelle ainsi que notre capacité à protéger notre propriété intellectuelle et à exploiter notre entreprise sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, l'évolution de la concurrence, notamment les changements apportés au degré de soin pour les diverses indications auxquelles MethylGene participe et l'évolution de la concurrence résultant de regroupements, de même que d'autres risques, dont nous vous invitons instamment à prendre connaissance et qui sont décrits dans la notice annuelle de MethylGene pour l'exercice terminé le 31 décembre 2006, sous la rubrique " Facteurs de risque ", de même que dans le prospectus déposé le 23 février 2007 ainsi que dans tous les autres documents déposés par MethylGene, documents que l'on peut consulter sur www.sedar.com. Par conséquent, les résultats réels futurs peuvent différer considérablement des résultats attendus qui sont exprimés dans les énoncés prospectifs. Les lecteurs ne devraient pas se fier indûment aux énoncés prospectifs inclus dans les présentes. Ces énoncés sont donnés uniquement en date des présentes et, à moins que la loi ne l'exige, MethylGene n'est pas tenue de les mettre à jour à la lumière de faits nouveaux, de circonstances nouvelles ou d'autres éléments.
MethylGene Inc.
Constituée en vertu de la Loi sur les compagnies du Québec
BILANS
Aux Non vérifié
30 juin 31 décembre
2007 2006
$ $
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ACTIF
Actif à court terme
Trésorerie et équivalents de trésorerie 15 885 505 679 507
Placements à court terme 55 081 077 65 099 740
Crédits d'impôt pour la recherche et le
développement à recevoir 1 380 735 718 103
Produits non facturés 3 293 027 2 505 476
Autres actifs à court terme 1 815 239 1 894 233
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Total de l'actif à court terme 77 455 583 70 897 059
Immobilisations corporelles - montant net 3 269 199 3 664 656
Actifs incorporels - montant net 2 286 270 2 101 338
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83 011 052 76 663 053
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PASSIF ET CAPITAUX PROPRES
Passif à court terme
Créditeurs et charges à payer 4 480 039 5 073 880
Tranche à court terme des produits reportés 4 066 197 4 331 236
Tranche à court terme des coûts d'abandon
d'un local loué 154 187 172 294
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Total du passif à court terme 8 700 423 9 577 410
Produits reportés 16 693 231 18 675 118
Coûts d'abandon d'un local loué 313 239 381 280
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Total du passif 25 706 893 28 633 808
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Capitaux propres
Capital social 118 094 413 99 294 086
Surplus d'apport 8 145 504 7 909 156
Déficit (68 633 836) (59 173 997)
Cumul des autres éléments du
résultat étendu (301 922) -
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Total des capitaux propres 57 304 159 48 029 245
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83 011 052 76 663 053
------------------------------------------------------------------------
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MethylGene Inc.
ETATS DES RESULTATS
ET DU DEFICIT
Non vérifié
Trimestres terminés Semestres terminés
les 30 juin les 30 juin
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2007 2006 2007 2006
$ $ $ $
-------------------------------------------------------------------------
PRODUITS
Produits tirés des ententes
de recherche et de
collaboration en
recherche 2 635 158 1 543 053 5 160 125 2 220 776
Droits de licence et
paiements initiaux 1 018 227 1 029 526 2 035 496 1 748 617
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3 653 385 2 572 579 7 195 621 3 969 393
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CHARGES
Recherche et développement 8 802 735 5 472 926 15 537 963 10 452 586
Aide gouvernementale (313 269) (292 889) (677 820) (575 184)
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Recherche et développement
en cours, montant net 8 489 466 5 180 037 14 860 143 9 877 402
Aide gouvernementale -
recouvrement de crédits
d'impôt non remboursables - (4 275 000) - (4 275 000)
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8 489 466 905 037 14 860 143 5 602 402
Charges générales et
administratives 1 277 270 1 134 688 2 460 792 2 552 889
Intérêts créditeurs (832 750) (603 766) (1 588 718) (980 753)
Amortissement des
immobilisations
corporelles 4 451 4 513 9 152 9 107
Coûts d'abandon d'un local loué - 348 482 - 348 482
Frais bancaires et
intérêts débiteurs 2 151 2 627 15 529 10 682
Perte de change 918 358 497 376 898 562 337 545
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9 858 946 2 288 957 16 655 460 7 880 354
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Bénéfice (perte) avant
impôts sur les bénéfices (6 205 561) 283 622 (9 459 839) (3 910 961)
Impôts sur les bénéfices - 4 275 000 - 4 275 000
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Perte nette de la période (6 205 561) (3 991 378) (9 459 839) (8 185 961)
Déficit au début de
la période (62 428 275)(55 856 809)(59 173 997)(51 662 226)
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Déficit à la fin de
la période (68 633 836)(59 848 187)(68 633 836)(59 848 187)
-------------------------------------------------------------------------
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Perte de base et diluée
par action (0,17) (0,14) (0,27) (0,32)
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Nombre moyen pondéré
d'actions ordinaires
en circulation 36 673 509 28 331 546 34 783 859 25 663 920
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MethylGene Inc.
ETAT DU RESULTAT ETENDU
Non vérifié
Trimestre Semestre
terminé le terminé le
30 juin 30 juin
2007 2007
$ $
-------------------------------------------------------------------------
Perte nette de la période (6 205 561) (9 459 839)
Autres éléments du résultat étendu
Gain latent sur les équivalents de
trésorerie disponibles à la vente,
déduction faite du reclassement des
gains et pertes réalisés dans
les résultats 132 825 5 091
Perte latente sur les placements à court
terme disponibles à la vente,
déduction faite du reclassement des gains
et pertes réalisés dans les résultats (202 111) (235 024)
-------------------------------------------------------------------------
Autres éléments du résultat
étendu de la période (69 286) (229 933)
-------------------------------------------------------------------------
Résultat étendu de la période (6 274 847) (9 689 772)
-------------------------------------------------------------------------
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MethylGene Inc.
ETATS DES FLUX DE TRESORERIE
Non vérifié
Trimestres terminés Semestres terminés
les 30 juin les 30 juin
-------------------------------------------------------------------------
2007 2006 2007 2006
$ $ $ $
-------------------------------------------------------------------------
ACTIVITES D'EXPLOITATION
Perte nette de la période (6 205 561) (3 991 378) (9 459 839) (8 185 961)
Eléments sans effet sur
la trésorerie :
Amortissement des
immobilisations
corporelles 331 714 319 033 678 481 634 634
Amortissement des
actifs incorporels 39 994 33 304 78 153 65 733
Perte de change latente
sur les placements à
court terme - 12 958 - 1 638
Réduction de la valeur
des brevets - - 13 689
Radiation d'immobilisations
corporelles 32 767 - 32 767 -
Bons de souscription liés
aux droits de licence 1 335 1 335 2 655 2 655
Charge de rémunération à
base d'actions hors
trésorerie 180 826 224 036 247 450 367 511
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(5 618 925) (3 400 712) (8 420 333) (7 100 101)
Variation des soldes hors
trésorerie du fonds de
roulement liés à
l'exploitation (606 602) (1 210 949) (2 318 871) 1 087 883
Variation des équivalents
de trésorerie disponibles
à la vente 132 825 - 5 091 -
Variation de la tranche
à long terme des produits
reportés (1 009 876) (1 030 689) (1 981 887) 18 561 277
Variation de la tranche à
long terme des coûts
d'abandon d'un local loué - 232 044 - 232 044
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Flux de trésorerie
d'exploitation (7 102 578) (5 410 306)(12 716 000) 12 781 103
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ACTIVITES D'INVESTISSEMENT
Acquisitions
d'immobilisations
corporelles (149 528) (169 131) (315 791) (286 291)
Acquisitions d'actifs
incorporels (130 223) (103 724) (263 085) (175 954)
Achats de placements
à court terme (44 844 527)(16 260 607)(73 680 968)(43 724 893)
Produit tiré de l'échéance
de placements à
court terme 27 629 658 18 202 396 83 392 617 39 379 364
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Flux de trésorerie
d'investissement (17 494 620) 1 668 934 9 132 773 (4 807 774)
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ACTIVITES DE FINANCEMENT
Emission d'actions ordinaires 54 425 22 809 074 20 191 975 27 423 874
Frais d'émission d'actions (29 944) (546 226) (1 402 750) (585 970)
Remboursement de
l'obligation locative - (2 131) - (5 577)
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Flux de trésorerie
de financement 24 481 22 260 717 18 789 225 26 832 327
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Augmentation (diminution)
de la trésorerie et des
équivalents de
trésorerie (24 572 717) 18 519 345 15 205 998 34 805 656
Trésorerie et équivalents
de trésorerie au début
de la période 40 458 222 16 816 573 679 507 530 262
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Trésorerie et équivalents
de trésorerie à la fin
de la période 15 885 505 35 335 918 15 885 505 35 335 918
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La trésorerie et les
équivalents de
trésorerie consistent
en ce qui suit :
Trésorerie 1 778 614 1 178 195 1 778 614 1 178 195
Equivalents de
trésorerie 14 106 891 34 157 723 14 106 891 34 157 723
-------------------------------------------------------------------------
15 885 505 35 335 918 15 885 505 35 335 918
-------------------------------------------------------------------------
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