Avis - Saisie du produit injectable non autorisé « Botulax » et de fils de suture non autorisés au SPMU-MTS Studio, à Richmond (Colombie?Britannique)

OTTAWA, le 31 mars 2017 /CNW/

Problème
Santé Canada informe les Canadiens qu'il a saisi le produit de santé injectable non autorisé « Botulax » et des fils de suture non autorisés « The Lift II » au SPMU-MTS Studio, situé au 8788, voie McKim, porte 1200, à Richmond (Colombie?Britannique). Les deux produits peuvent présenter de graves risques pour la santé des Canadiens.

Selon l'étiquette, le produit Botulax contient de la toxine botulinique de type A. Il était administré par injection à des fins esthétiques. Le produit The Lift II est un fil de suture résorbable servant à refermer la plaie après une intervention chirurgicale. Leur commercialisation n'est pas autorisée au Canada, ce qui signifie que l'innocuité, l'efficacité et la qualité des produits n'ont pas été évaluées.

Produits visés

• Botulax
• The Lift II

Personnes concernées

• Les consommateurs qui ont reçu des injections de Botulax ou subi des interventions chirurgicales réalisées à l'aide de fils de suture The Lift II à cet endroit.

Ce que doit faire le consommateur

• Consultez un professionnel de la santé si vous avez reçu une injection de Botulax ou subi une intervention chirurgicale réalisée à l'aide de fils de suture The Lift II à cet endroit et que vous êtes inquiet de votre santé.
• Lisez les étiquettes pour savoir si la commercialisation des produits de santé est autorisée par Santé Canada. Les produits de santé homologués ont un numéro d'identification de médicament (DIN), un numéro de produit de santé naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM) de huit chiffres. Vous pouvez également vérifier si la commercialisation des produits est autorisée en consultant la Base de données sur les produits pharmaceutiques, la Base de données des produits de santé naturels homologués ou la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL) de Santé Canada.
• Signalez les effets indésirables des produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1?866?234?2345 ou en faisant une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur.
• Transmettez les plaintes au sujet de produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1?800?267?9675 ou en remplissant le formulaire de plainte en ligne.

Ce que fait Santé Canada
Santé Canada a saisi les produits au SPMU-MTS Studio. Il collabore avec l'Agence des services frontaliers du Canada pour prévenir l'importation de ces types de produits. S'il découvre d'autres produits, détaillants ou distributeurs, le Ministère prendra les mesures qui s'imposent et il en informera les Canadiens, si besoin est.

Contexte
La toxine botulinique de type A sert à traiter les spasmes musculaires violents dans le cou, les yeux et les pieds, ainsi que les migraines chroniques, l'incontinence et l'hypersudation. Elle sert également à des fins esthétiques pour traiter les rides du visage. Les produits autorisés à base de toxine botulinique de type A ne devraient être utilisés que sous la supervision d'un spécialiste et que si l'on estime que les bienfaits du traitement l'emportent sur les risques. L'injection d'un produit non autorisé à base de toxine botulinique de type A présente divers risques, allant d'une paralysie locale bénigne à la mort. Santé Canada doit autoriser la commercialisation de tout produit administré par injection au Canada.

The Lift II est un fil de suture résorbable servant à refermer la plaie après une intervention chirurgicale. La commercialisation du produit n'est pas autorisée au Canada. Les matériels non autorisés peuvent présenter de graves risques pour la santé des Canadiens, car leur innocuité, leur efficacité et leur qualité n'ont pas été établies.

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Pour en savoir plus
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Pour en savoir plus sur les produits cosmétiques injectables, veuillez consulter Canada.ca.

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SOURCE Santé Canada