29 / 05 / 2008 13h50
Bioxel Pharma : Résultats du premier trimestre 2008
SAINTE-FOY, QUEBEC--(Marketwire - 29 mai 2008) - Bioxel Pharma inc. (TSX CROISSANCE:BIP), un chef de file dans la fabrication des taxanes et le développement de médicaments anticancéreux, a annoncé aujourd'hui ses résultats du premier trimestre terminé le 31 mars 2008.
"Le premier trimestre 2008 ainsi que les quelques semaines qui l'ont suivi ont été témoins de développements forts significatifs pour l'avenir de Bioxel. Certes, la performance financière n'est pas encore à la hauteur de nos attentes mais cette situation s'explique essentiellement par une commande de paclitaxel attendue au premier trimestre mais livrée au tout début du second trimestre. Sur le plan opérationnel toutefois, plusieurs indications sont venues confirmer la robustesse de notre propriété intellectuelle sur le docétaxel semi-synthétique ainsi que l'intérêt des sociétés génériques pour notre molécule. Des développements tout aussi intéressants sont récemment survenus du côté du paclitaxel, validant ainsi nos efforts de développement des dernières années," a déclaré Pascal Delmas, président et chef de la direction de Bioxel.
FAITS SAILLANTS DU PREMIER TRIMESTRE 2008
Rapports internationaux de brevetabilité
Vers la fin du premier trimestre, Bioxel a reçu deux rapports internationaux de brevetabilité du bureau canadien des brevets, qui confirment la solidité de ses demandes de brevets sur le docétaxel. Ces brevets couvrent à la fois des intermédiaires de synthèse du docétaxel et son procédé de fabrication. La direction est très satisfaite que les examinateurs reconnaissent la nouveauté, l'activité inventive, et l'application industrielle de l'ensemble des revendications décrites dans ces brevets. Ces conclusions renforcent la valeur de la propriété intellectuelle de Bioxel en plus de valider son avantage compétitif majeur en vue de l'exploitation commerciale du docétaxel. Bioxel va donc étendre l'enregistrement de nos brevets à l'ensemble des pays d'intérêts commerciaux, notamment en Amérique du Nord, en Europe et en Asie.
Premières ententes internationales relatives au docétaxel
Il y a quelques jours à peine, soit à la mi-mai, Bioxel a signé deux lettres d'intention avec d'importants fabricants de produits génériques Coréens portant sur la fourniture de docétaxel. Ces ententes démontrent clairement l'intérêt suscité par la capacité de Bioxel à livrer du docétaxel à partir de méthodes de fabrication par semi-synthèse dont elle détient la propriété intellectuelle.
Paclitaxel : des développements prometteurs
Toujours en mai 2008, un des clients de Bioxel, soit l'un des principaux fabricants de médicaments génériques de l'Asie du Sud-Est ayant une présence commerciale qui couvre l'Europe, l'Amérique du Nord, l'Amérique latine et la zone Asie-Pacifique, a adressé une demande d'enregistrement de notre fiche maîtresse de médicaments ("FMM") de paclitaxel dans 25 pays de l'Union Européenne. Il s'agit d'une décision importante pour notre client et d'un enjeu commercial très significatif pour Bioxel puisque si tout se déroule comme prévu, cette collaboration devrait représenter des ventes récurrentes de plus de 20 kilogrammes de paclitaxel par année.
Un nouveau levier pour financer notre croissance
Il y a quelques semaines, Bioxel a conclu avec Investissement Québec une entente reliée à une garantie sur un crédit spécifique de fonds de roulement au montant de 1 million $ afin de financer ses contrats d'exportation faisant l'objet de bons de commandes fermes. Cette marge de manouvre financière additionnelle supporte le fonds de roulement de la Société, et permet d'accompagner le développement des ventes de paclitaxel au cours de 2008 auprès de grandes sociétés pharmaceutiques génériques et innovantes. De plus, cet outil de financement facilitera la capacité de Bioxel à répondre à la demande de ses clients dans le cadre du lancement du docétaxel en 2008. Le rapport de gestion ci-joint présente également d'autres développements qui contribuent à améliorer la flexibilité financière de notre société.
Changements à l'équipe de direction
Le premier trimestre a également été marqué par un changement d'organisation. En effet, Pascal Delmas a pris la décision de quitter Bioxel pour des motifs personnels ; il cessera d'agir à titre de président et chef de la direction et d'administrateur de la Société le 30 mai 2008. Commentant cette décision, M. Delmas a indiqué : "Je tiens à souligner que cette décision ne remet nullement en cause nos ententes commerciales et industrielles. Par ailleurs, nous avons avec le conseil d'administration déjà entrepris des démarches afin qu'un successeur poursuive le développement de la Société. Dans l'intervalle, le conseil d'administration délègue M. Pierre Lapalme, président du conseil d'administration, sur une base intérimaire afin d'assumer la présidence de la Société."
Bioxel est de plus en plus active sur les marchés internationaux et c'est pourquoi elle a procédé à la nomination de Thomas Warden au poste de vice-président, ventes, marketing et affaires réglementaires. M. Warden travaille depuis plusieurs années déjà pour Bioxel à titre de consultant en commercialisation, assurance-qualité et affaires réglementaires. Il s'agit d'un expert reconnu dans le domaine des ingrédients pharmaceutiques et particulièrement des taxanes. Il a joué un rôle instrumental dans notre développement international et connaît très bien Bioxel, ses produits et ses clients. C'est pourquoi, Bioxel lui a confié la mission d'accélérer la croissance des ventes de paclitaxel, de préparer le lancement commercial du docétaxel et d'explorer de nouvelles opportunités d'affaires. Ses réalisations passées et son leadership sont autant d'assurances qu'il saura relever ces défis avec succès.
FAITS SAILLANTS FINANCIERS
Résultats d'exploitation
Pour le trimestre, la Société a enregistré des ventes de 39 000 $, comparativement à 45 000 $ pour la période équivalente de 2007. La marge brute a atteint 16 000 $ soit 40,4 % des ventes en progression par rapport à 8 800 $ (19,7 % des ventes) un an plus tôt. Ce niveau de chiffre d'affaires s'explique principalement par les délais rencontrés dans le processus de qualification et d'enregistrement des médicaments génériques des clients de Bioxel, notamment en Europe et en Amérique du Nord. Bioxel étant tributaire du succès de ses clients, cette dynamique pourrait se poursuivre au cours de 2008. La croissance de la marge brute découle principalement du mix des ventes, combinée à la mise en oeuvre du programme de réduction des coûts de fabrication du paclitaxel et d'amélioration de la productivité de la chaîne de production initiée en 2006.
Les frais de recherche et de développement ont totalisé 49 000 $ comparativement à 126 000 $ pour la période correspondante 2007. Cette baisse significative de 77 000 $ s'explique par le maintien de la décision de la Société de prioriser et de concentrer ses ressources sur le développement du docétaxel. Ce choix s'est accompagné d'une diminution des efforts de recherche portant sur la mise au point de nouveaux médicaments sous forme de nano-émulsions injectables, ainsi que sur le développement de nouveaux outils de récolte de biomasse.
Les frais de vente ont atteint 68 000 $ comparativement à 105 000 $ au trimestre correspondant de 2007. Cette diminution de 37 000 $ s'explique principalement par les frais de déplacements encourus au premier trimestre 2007 en Europe et en Asie.
Les frais d'administration ont atteint 265 000 $ contre 299 000 $ au premier trimestre 2007. Cette variation de 34 000 $ est liée principalement à une diminution des frais de fonctionnement en tant que société ouverte.
Les frais financiers ont atteint 413 000 $ contre 182 000 $ au premier trimestre 2007. Cette augmentation de 231 000 $ est principalement attribuable aux frais d'intérêts reliés aux débentures convertibles d'une valeur de 4,09 millions $ émises en novembre 2007.
Les dépenses d'amortissements des immobilisations et actifs incorporels ont augmenté de 3 000 $, passant de 214 000 $ au premier trimestre 2007 à 217 000 $ pour la période équivalente 2008.
La Société a enregistré une perte nette de 1,05 million $ ou 0,01 $ pour le trimestre en comparaison d'une perte nette de 927 000 $ ou 0,01 $ pour la période correspondante 2007.
Capitaux propres
Au 31 mars 2008, la Société affichait un déficit cumulé de 33,4 millions $ ainsi qu'un surplus d'apport de 2,8 millions $ relatif à la norme comptable canadienne concernant la rémunération à base d'actions. La valeur des capitaux propres et des débentures convertibles s'élevait à 5,06 millions $ par rapport à 5,58 millions $ au 31 décembre 2007.
Situation de trésorerie et sources de financement
Au 31 mars 2008, la Société affichait un niveau de trésorerie et équivalents de trésorerie (encaisse et placement temporaire) de 834 000 $ comparativement à 2,2 millions $ au 31 décembre 2007. Au 31 mars 2008, le fonds de roulement s'élevait à 2,8 millions $ comparativement à 3,2 millions $ au 31 décembre 2007.
Les ressources financières de la Société ont été tirées principalement de l'émission de capital-actions, de l'exercice de bons de souscription, de débentures convertibles, de prêts pour le financement de l'acquisition d'immobilisations et des crédits d'impôts à recevoir, d'aides financières obtenues de diverses sources, et d'un prêt dans le cadre du programme BioLevier par Investissement Québec. Au cours des prochaines années, la Société prévoit augmenter la part des liquidités provenant de ses activités commerciales. La Société possède également une marge de crédit d'un montant autorisé de 1,0 million $, garantie par une hypothèque mobilière de premier rang sur les créances et les stocks, dont une tranche de 500 000 $ était utilisée au 31 mars 2008.
Le 17 janvier 2008, la Société a annoncé qu'elle avait convenu d'un moratoire avec Investissement Québec sur le remboursement d'un montant s'élevant à environ 130 000 $ en intérêt payable sur l'effet à payer - BioLevier, lequel montant est capitalisé. Ensuite, Investissement Québec a convenu d'une prolongation d'un an de sa garantie de prêt sur un prêt à terme octroyé à Bioxel par sa banque en vue de l'achat d'équipements pour correspondre à la prolongation d'un an de ce prêt jusqu'en juin 2010, et d'un moratoire sur le remboursement du capital de ce prêt pour la période comprise entre le 1er janvier 2008 et le 30 juin 2010, ce qui se traduit par une économie au comptant d'environ 385 000 $ pour la Société.
Au cours du premier trimestre 2008, la Société a également obtenu auprès d'Investissement Québec une garantie sur un crédit spécifique de fonds de roulement au montant de 1,0 million $ consenti par son institution financière. Ce crédit est alloué pour le financement des contrats d'exportation de la Société faisant l'objet de bons de commande fermes de ses clients. Cette marge de manouvre financière additionnelle supportera le fonds de roulement de la Société et permettra d'accompagner le développement des ventes de paclitaxel. Cet outil de financement facilitera la capacité de Bioxel à répondre à la demande de ses clients dans le cadre du lancement du docétaxel. Au 31 mars 2008, ce crédit spécifique de fonds de roulement n'était pas utilisé.
Pour le trimestre, les activités d'exploitation de Bioxel ont absorbé des liquidités de 907 000 $, soit 428 000 $ pour la perte nette en tenant compte des éléments hors caisse et une augmentation des besoins en fonds de roulement de 479 000 $. Les liquidités utilisées aux fins de l'exploitation ont principalement été consacrées aux efforts de développement commercial, aux activités de recherche et développement, et à la couverture des frais financiers et de la structure administrative sous-jacente.
Les liquidités absorbées par les activités d'investissement ont totalisé 99 000 $; elles ont été consacrées principalement au développement du procédé de fabrication de taxanes semi-synthétiques.
Les liquidités absorbées par des activités de financement se sont élevées à 367 000 $. Ce montant est attribuable aux remboursements effectués, conformément à l'échéancier de remboursement des dettes à long terme contractées par la Société.
Données sur les actions, options d'achat d'actions, unités d'actions différées et bons de souscription en circulation
Au cours du trimestre, 630 137 actions ordinaires ont été émises en contrepartie des intérêts payables sur les débentures émises en 2002, portant ainsi le nombre d'actions ordinaires en circulation à 81 658 766 au 31 mars 2008. Durant la même période, 1 030 165 bons de souscription ont été émis en contrepartie du moratoire sur le remboursement des intérêts et du capital de certains prêts, portant ainsi à 29 592 456, le nombre de bons de souscription en circulation au 31 mars 2008. Egalement, 365 000 options ont été émises et 335 000 options ont été annulées, ramenant à 3 870 185 le nombre d' options en circulation et exerçables aux termes du régime d'options d'achat d'actions des employés et des administrateurs.
Le 3 mars 2008, la Société a mis en place un régime d'unités d'actions différées (UAD) à l'intention des administrateurs. Chaque administrateur peut recevoir sous forme d'unités une partie de sa rémunération forfaitaire annuelle qui lui est payable à titre d'administrateur de la Société. Cette rémunération inclut les jetons de présence ainsi que les honoraires supplémentaires pour la présidence de comités du conseil d'administration. Le nombre et le prix des UAD sont déterminés en fonction du cours moyen pondéré des actions ordinaires de la Société basé sur le volume sur une période de cinq jours. Les UAD sont rachetables seulement au moment où le participant aura cessé d'être un administrateur. Ainsi, à cette date, la Société a procédé à l'octroi d'UAD à ses administrateurs en paiement de montants de rémunération dus pour les années 2006 et 2007, soit 1 219 425 UAD. Egalement, le 31 mars 2008, la Société a procédé à l'octroi de 205 769 UAD à ses administrateurs en paiement de montants de rémunération dus pour le premier trimestre 2008, portant ainsi à 1 425 194 le nombre d'UAD en circulation au 31 mars 2008.
Evénements subséquents
Le 9 mai 2008, la Société a émis 663 271 actions ordinaires au prix de 0,16 $ l'action en contrepartie de conversion de 100 000 $ de débentures convertibles émises le 21 novembre 2007 plus les intérêts courus de 6 123 $, et ce, conformément aux conditions de ces débentures.
Le 21 mai 2008, la Société a annoncé qu'elle avait émis 2 594 469 actions ordinaires en contrepartie du montant de 293 175 $ en intérêts payables à cette même date sur le capital de débentures convertibles de 3 909 000 $ émises le 21 novembre 2007.
Perspectives
"A la faveur des contrats signés avec nos partenaires de l'Europe et de l'Asie, nous avons mis en place les fondations nécessaires à une dynamique de croissance de nos ventes. L'élargissement des pays où notre FMM est enregistrée permettra à la Société d'accompagner ses clients dans leur conquête de nouveaux marchés.
Parallèlement, nous continuons à franchir, selon le plan établi, les jalons conduisant à la fabrication à l'échelle commerciale du docétaxel par semi-synthèse. Notre objectif est d'être prêt à répondre aux attentes du marché pharmaceutique générique au cours de l'année 2008, c'est-à-dire après l'expiration des premiers brevets sur la molécule docétaxel, actuellement commercialisée par Sanofi-Aventis sous le nom de marque TaxotereMD. Nous poursuivons ainsi, de façon particulièrement active, nos discussions avec des partenaires commerciaux désireux d'utiliser le docétaxel de Bioxel dans leurs médicaments génériques.
C'est donc avec détermination et confiance que nous poursuivons notre stratégie de développement commerciale en se concentrant sur trois principaux leviers de croissance : la diversification géographique de nos ventes de paclitaxel, le lancement commercial du docétaxel, seul ou en partenariat, et l'amélioration continue de l'efficacité de notre chaîne de fabrication," de conclure M. Delmas.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient des énoncés de nature prospective présentant des éléments de risque et d'incertitude susceptibles d'affecter substantiellement et/ou négativement les résultats futurs de la Société. Parmi les risques et incertitudes susceptibles d'affecter les produits en développement de la Société, on trouve notamment la réglementation, les développements technologiques et la concurrence. L'atteinte des objectifs énoncés dans ce communiqué est sujette à ces risques et incertitudes. Les résultats de la Société, ou les mesures qu'elle adopte, pourraient différer considérablement de ceux qui sont indiqués ou sous-entendus dans ces déclarations, ou pourraient avoir une incidence sur le degré de réalisation des projections financières.
A PROPOS DE BIOXEL PHARMA
Bioxel Pharma inc. est une société biopharmaceutique dont les activités sont centrées sur le développement, la fabrication et la commercialisation de principes actifs pharmaceutiques appartenant à la classe des taxanes et de médicaments innovants destinés à améliorer le traitement du cancer. Les taxanes sont utilisées dans le développement de médicaments pour le traitement du cancer et d'autres maladies dont le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde et la prévention de troubles cardio-vasculaires.
BIOXEL PHARMA INC.
Données financières sélectionnées (non vérifiées)
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Trois mois terminés
le 31 mars
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Résultats et résultat étendu 2008 2007
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Revenus 39 272 $ 44 668 $
Coût des marchandises vendues 23 405 35 878
Frais d'exploitation 332 777 403 511
Frais de recherche et de développement, nets 49 202 126 033
Frais financiers 413 212 182 322
Rémunération à base d'actions 54 125
Amortissements - immobilisations
et actifs incorporels 217 014 214 037
Dévaluation des stocks 0 26 536
Perte (Gain) de change 12 754 2 817
Perte (Gain) sur dispositions
d'immobilisations 0 (1 475)
Revenus d'intérêts 15 817 17 671
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Perte nette et résultat étendu 1 047 400 $ 927 320 $
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Perte nette et perte nette diluée
par action 0,01 $ 0,01 $
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Moyenne pondérée du nombre d'actions
en circulation 81 658 766 79 365 387
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Bilans
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au au
31 mars 31 décembre
2008 2007
(non vérifié) (vérifié)
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Encaisse 373 740 $ 206 559 $
Placement temporaire 460 000 2 000 000
Autres actifs à court terme 3 466 451 3 075 923
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Total des actifs à court terme 4 300 191 5 282 482
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Immobilisations 4 921 458 5 035 939
Actifs incorporels 515 097 518 828
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Total de l'actif 9 736 746 $ 10 837 249 $
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Emprunt bancaire 500 000 $ 500 000 $
Autres passifs à court terme 1 046 523 1 544 624
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Total des passifs à court terme 1 546 523 2 044 624
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Dette à long terme 565 240 680 281
Effet à payer - BioLevier 2 564 720 2 528 374
Composante passif des débentures
convertibles 3 109 078 2 928 922
Capitaux propres 1 951 185 2 655 048
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Total du passif et capitaux propres 9 736 746 $ 10 837 249 $
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La Bourse de croissance TSX n'accepte aucune responsabilité concernant la véracité ou l'exactitude de ce communiqué.
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