09 / 04 / 2008 17h20
Bioxel Pharma inc. : Résultats de l'exercice 2007
SAINTE-FOY, QUEBEC--(Marketwire - 9 avril 2008) - Bioxel Pharma inc. (TSX CROISSANCE:BIP), un chef de file dans la fabrication des taxanes et le développement de médicaments anticancéreux, a annoncé aujourd'hui ses résultats du quatrième trimestre et de l'exercice terminés le 31 décembre 2007.
"Au terme de 2007, nous sommes enfin en position d'accompagner la croissance des ventes de nos clients grâce au levier créé par la commercialisation de leurs produits génériques de paclitaxel, notamment en Europe et aux Etats-Unis. Nous comptons ainsi profiter des retombées progressives des efforts de commercialisation du paclitaxel investis au cours des dernières années. Notre priorité est désormais de concentrer nos ressources au lancement commercial du docetaxel. Notre plateforme de fabrication industrielle du docetaxel sera opérationnelle cette année; elle permettra de répondre à la demande de clients pharmaceutiques internationaux qui manifestent un fort intérêt pour ce produit. Cela devrait nous permettre d'amorcer un rééquilibrage des ventes de paclitaxel et de docétaxel dès 2008. Au cours des prochaines années, la dynamique des ventes devrait s'accentuer en faveur du docétaxel, tirée notamment par l'ouverture des principaux marchés pharmaceutiques aux médicaments génériques de docétaxel à l'horizon 2010" a déclaré Pascal Delmas, président et chef de la direction de Bioxel, en dressant le bilan des réalisations de la dernière année.
FAITS SAILLANTS DE L'EXERCICE 2007
Clôture d'un financement
Au cours du dernier trimestre, Bioxel a annoncé la réalisation d'un placement privé de 3,6 millions $ en débentures convertibles non garanties, portant intérêt à 15 % et échéant en 2014. Comme composante du placement, les porteurs ont reçu un total de 22 868 750 bons de souscription qui permettront d'acheter un nombre équivalent d'actions ordinaires à un prix de 0,16 $ par action pour une période de deux ans suivant la date de clôture et pour chaque année subséquente, à un prix 10 % supérieur au prix de conversion de l'année précédente. Les débentures ne seront pas rachetables avant novembre 2009. A partir de cette date, les débentures seront rachetables par la Société, sous réserve du respect de certaines conditions. L'intérêt sur les débentures est payable semestriellement et débutera en mai 2008. Soulignons que sous certaines conditions, la Société aura l'option de payer cet intérêt par la livraison d'actions ordinaires sur la base des cours du marché qui prévaudront. Le produit net du placement sera affecté principalement au financement des activités de mise en marché et de développement de produits, et au fonds de roulement.
Développement du docétaxel, enregistrement de FMM et rapports internationaux de brevetabilité
Le développement et la mise en marché de notre docétaxel constitue une pièce maîtresse de la croissance de Bioxel alors que les brevets de Sanofi-Aventis sur la molécule docétaxel tomberont dans le domaine public à partir de 2008, ouvrant progressivement la voie au développement du marché générique du Taxotere(R) d'ici à l'horizon 2010.
Dans un premier temps, après avoir déposé sa FMM du docétaxel auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, Bioxel a également déposé cette FMM auprès de Santé Canada. Disposant d'une propriété intellectuelle solide et d'enregistrements réglementaires précoces, Bioxel entend ainsi offrir à ses partenaires une solution fiable d'approvisionnement en docétaxel à l'échelle internationale dès l'ouverture de ce marché.
Subséquemment, nous avons reçu consécutivement deux rapports internationaux de brevetabilité du bureau canadien des brevets, qui confirment la solidité des demandes de brevets déposées par la Société sur le docétaxel. Ces brevets couvrent à la fois des intermédiaires de synthèse du docétaxel et son procédé de fabrication. Bioxel constate avec satisfaction que les examinateurs reconnaissent la nouveauté, l'activité inventive, et l'application industrielle de l'ensemble des revendications décrites dans ses brevets. Ces conclusions soulignent la qualité du développement mené par Bioxel sur la synthèse des taxanes, renforcent la valeur de la propriété intellectuelle de la Société et constituent un avantage compétitif majeur en vue de l'exploitation commerciale du docétaxel. Bioxel compte étendre l'enregistrement de ses brevets à l'ensemble des pays d'intérêts commerciaux, notamment en Amérique du Nord, en Europe et en Asie.
Ces éléments sont en lien direct avec le choix stratégique de la direction de prioriser, dans le cadre de ses projets de recherche et développement, le projet de développement des taxanes fabriqués par semi-synthèse, dont principalement le docétaxel.
Développement du marché international
Au cours du second semestre, Bioxel a commencé à voir ses efforts intensifs de développement du marché international porter ses fruits. Ainsi, Bioxel a eu la satisfaction de concrétiser plusieurs commandes importantes de paclitaxel à partir du deuxième semestre 2007:
- A la mi-juillet, la Société a annoncé qu'elle accentuait sa présence sur le marché asiatique des taxanes grâce à une première livraison significative de paclitaxel dans cette région. Cette vente, d'une valeur d'environ 200 000 $ a été réalisée auprès d'une société pharmaceutique générique d'Asie du Sud-Est qui compte parmi les entreprises à la plus forte croissance de la région, et dont la présence commerciale s'étend à l'Europe, l'Amérique du Nord, l'Amérique latine et la zone Asie-Pacifique;
- En septembre, la Société a annoncé sa plus importante commande de paclitaxel, d'une valeur de 800 000 $, de la part d'une multinationale pharmaceutique. Ce client est en phase finale d'études cliniques de Phase III sur un médicament innovant à base de paclitaxel. Le paclitaxel de Bioxel est référencé dans le dossier d'autorisation de mise en marché du médicament du client, en vue de son utilisation commerciale ultérieure;
- Finalement, en octobre, la Société confirmait la plus importante commande de paclitaxel émanant d'une grande société pharmaceutique européenne, soit un montant d'environ 700 000 $. Cette commande, dont les livraisons seront étalées sur l'année 2008 servira à la fabrication d'un médicament générique de paclitaxel, déjà approuvé et commercialisé en Europe.
Enregistrement étendu du paclitaxel
En ce qui concerne le paclitaxel, Bioxel a également étendu l'enregistrement de sa FMM, portant à 20 et 26 respectivement le nombre de pays de l'Union Européenne et du monde dans lesquels sa FMM a été déposée. Bioxel continue ainsi de mettre en place les jalons lui permettant d'établir une forte présence commerciale internationale.
Réduction des coûts de fabrication des taxanes
En 2007, la réduction des coûts de fabrication des taxanes a permis à la Société d'améliorer sa compétitivité dans un contexte de marché générique concurrentiel, en maintenant des taux de marge conforment à notre secteur d'activité.
FAITS SAILLANTS FINANCIERS
Résultats d'exploitation
En 2007, la Société a enregistré des ventes de 1,15 million $ comparativement à 1,29 million $ en 2006. Ce léger repli du chiffre d'affaires de 140 000 $ s'explique principalement par la faiblesse des ventes au premier semestre 2007 en raison des délais rencontrés dans le processus de qualification et d'enregistrement des médicaments génériques des clients de Bioxel, notamment en Europe. Le bénéfice brut de l'exercice 2007 a atteint 219 000 $ soit 19,1 % des ventes par rapport à 244 000 $ ou 18,9 % des ventes un an plus tôt. Le maintien de ce rendement est le résultat de la mise en oeuvre du programme de réduction des coûts de fabrication du paclitaxel et d'amélioration de la productivité de sa chaîne de fabrication initiée en 2006.
Les frais de recherche et de développement ont totalisé 298 000 $ comparativement à 696 000 $ en 2006. Cette baisse significative s'explique par la décision de la Société de prioriser et de concentrer ses ressources sur le développement du docétaxel. Ce choix s'est accompagné d'une diminution des efforts de recherche portant sur la mise au point de nouveaux médicaments sous forme de nano-émulsions injectables, ainsi que sur le développement de nouveaux outils de récoltes de biomasse. Il en résulte une baisse de 398 000 $ des frais de R&D par rapport à 2006.
Les frais de vente ont augmenté, passant de 373 000 $ en 2006 à 404 000 $ en 2007. Cette légère hausse de 31 000 $ s'explique principalement par les efforts de développement à l'international, principalement en Europe et en Asie.
Les frais d'administration ont totalisé 1,31 million $ en 2007, comparativement à 1,25 million $ en 2006. Cette hausse de 60 000 $ est principalement attribuable aux honoraires professionnels encourus dans le cadre de la recherche de développement d'affaires et de partenariats de la Société.
Les frais financiers ont augmenté de 65 000 $ pour atteindre 780 000 $ contre 715 000 $ en 2006. Cette hausse est principalement attribuable aux intérêts sur l'emprunt bancaire et aux intérêts sur la dette à long terme.
Les dépenses d'amortissement des immobilisations et actifs incorporels ont diminué de 68 000 $, passant de 936 000 $ en 2006 à 868 000 $ en 2007.
Parmi les autres éléments ayant eu une incidence sur les résultats, mentionnons une dépense de l'ordre de 76 000 $ en 2007 (249 000 $ en 2006) reliée à la comptabilisation de la dépense pour l'octroi d'options afin d'appliquer les recommandations du chapitre 3870 du Manuel de l'Institut Canadien des Comptables Agréés "Rémunération et autres paiements à base d'actions". En 2007, la Société a également enregistré une provision en vertu du régime de rémunération différée de 169 500 $. Le second élément est une dépense de 394 000 $ en 2007 (219 000 $ en 2006) relativement à une dévaluation des stocks. De plus, la fluctuation du dollar canadien par rapport à la devise américaine a eu un impact favorable, soit un gain de change de 66 000 $ en 2007 comparativement à 4 000 $ en 2006. Les revenus d'intérêts se sont soldés à 37 000 $ comparativement à 132 000 $ en 2006. Cette baisse de 95 000 $ s'explique par le financement qui a été obtenu vers la fin de 2007.
Les variations décrites précédemment se sont traduites par une perte nette de 3,98 millions $ (0,05 $ par action), comparativement à 4,06 millions $ (0,05 $ par action) en 2006.
Quatrième trimestre (non vérifié)
La Société a affiché des revenus de 394 000 $ au quatrième trimestre 2007 comparativement à 468 000 $ au dernier trimestre 2006. La Société a dégagé un bénéfice brut de 82 000 $ par rapport à 68 000 $ pour la période correspondante de 2006. Les frais d'administration se sont soldés à 366 000 $ alors qu'ils ont totalisé 310 000 $ au quatrième trimestre 2006. Enfin, Bioxel a enregistré une perte nette de 1,15 million $ contre 1,19 million $ au dernier trimestre 2006.
Situation de trésorerie et sources de financement
Au 31 décembre 2007, la Société affichait un niveau de trésorerie et équivalents de trésorerie (encaisse et placement temporaire) de 2,2 millions $ comparativement à 2,6 millions $ au 31 décembre 2006. Le fonds de roulement s'élevait à 3,2 millions $ comparativement à 4,4 millions $ au 31 décembre 2006. Les ressources financières de la Société ont été tirées principalement de l'émission de débentures convertibles, de l'émission de capital-actions, de l'exercice de bons de souscription, de prêts pour le financement de l'acquisition d'immobilisations et des crédits d'impôts à recevoir, d'aides financières obtenues de diverses sources, et d'un prêt dans le cadre du programme Biolevier par Investissement Québec. Au cours des prochaines années, la Société prévoit augmenter la part des liquidités provenant de ses activités commerciales. La Société possède également une marge de crédit d'un montant autorisé de 1 000 000 $, garantie par une hypothèque mobilière de premier rang sur les créances et les stocks, dont une tranche de 500 000 $ était utilisé au 31 décembre 2007.
En 2007, les activités d'exploitation de Bioxel ont absorbé des liquidités de 1,90 million $, soit 2,16 millions $ pour la perte nette en tenant compte des éléments hors caisse et une augmentation des variations d'éléments du fonds de roulement de 253 000 $. Les liquidités utilisées aux fins de l'exploitation ont été consacrées aux efforts de développement commercial, aux activités de recherche et développement, et à la couverture des frais financiers et de la structure administrative sous-jacente.
Les liquidités absorbées par les activités d'investissement totalisent 1,25 million $; elles ont été consacrées principalement au développement du procédé de fabrication de taxanes semi-synthétiques.
Les liquidités provenant des activités de financement se sont élevées à 2,72 millions $. Ce montant est attribuable à la clôture d'un placement privé de débentures convertibles de 3,66 millions $ moins des frais d'émission de 629 000 $. Finalement, des remboursements pour une valeur de 815 000 $ ont été effectués, conformément à l'échéancier de remboursement des dettes à long terme contractées par la Société et l'emprunt bancaire à été utilisé à hauteur de 500 000 $.
Au 31 décembre 2007, les stocks représentaient 2,52 millions $, soit une baisse de 1,08 million $ par rapport à la fin de l'exercice 2006. Celle-ci est le résultat de la mise en oeuvre du programme de réduction des coûts de fabrication du paclitaxel et d'amélioration de la productivité de sa chaîne de fabrication initiée en 2006, combiné à une dévaluation des stocks. Les débiteurs s'élevaient à 537 000 $ à la fin de l'exercice 2007 comparativement à 1,13 million $ à la fin de l'exercice 2006. L'encaissement plus rapide des comptes clients et autres débiteurs en 2007 explique principalement cette variation.
La valeur nette des immobilisations s'élevait à 5,04 millions $ à la fin de l'exercice 2007, principalement suite à l'acquisition d'immobilisations relatives au procédé de semi-synthèse jumelée au suivi fixé de l'amortissement d'équipements de production de taxanes à grande échelle commerciale et autres immobilisations.
Au 31 décembre 2007, la dette à long terme s'établissait à 1,15 million $ dont principalement :
- 571 000 $ (d'une valeur nominale de 633 000 $) en prêt équipement à taux variable de 7,65 %
- 579 000 $ (d'une valeur nominale de 605 000 $) en effets à payer sans intérêt.
De plus, un prêt BioLevier d'Investissement Québec se soldait à 2,53 millions $ au 31 décembre 2007 (valeur nominale de 2,8 millions $). Le prêt est remboursable depuis juin 2007 en fonction de 25 % des fonds générés par l'exploitation, échéant en 2014. En vertu d'un moratoire obtenu à la fin de l'exercice 2007, 50 % des intérêts payables en 2008 seront capitalisés mensuellement au solde de la dette.
Au cours du dernier trimestre, Bioxel a annoncé l'émission d'une débenture totale d'une valeur de 4,01 millions $. Ce financement s'est effectué en deux parties :
- un placement privé de 3,66 millions $ en débentures convertibles non garanties, portant intérêt à 15 % et échéant en 2014. Comme composante du placement, les porteurs ont reçu un total de 22 868 750 bons de souscription qui permettront d'acheter un nombre équivalent d'actions ordinaires à un prix de 0,16 $ par action pour une période de deux ans suivant la date de clôture et pour chaque année subséquente, à un prix 10 % supérieur au prix de conversion de l'année précédente. Les débentures ne seront pas rachetables avant novembre 2009. A partir de cette date, les débentures seront rachetables par la Société, sous réserve du respect de certaines conditions. L'intérêt sur les débentures est payable semestriellement et débutera en mai 2008. Soulignons que sous certaines conditions, la Société aura l'option de payer cet intérêt par la livraison d'actions ordinaires sur la base des cours du marché qui prévaudront;
- Conclusion d'une entente avec un porteur des débentures convertibles 15 % émises en juillet 2002 qui totalisent 500 000 $ aux termes de laquelle ce porteur a convenu, sous réserves de certaines conditions, de :
1. renoncer au paiement des intérêts sur les débentures 2002 accumulées et impayées depuis le 14 janvier 2007;
2. convertir un montant de 150 000 $ en capital de débentures 2002 en 937 500 actions ordinaires et 937 500 bons de souscription pour acheter un nombre équivalent d'actions ordinaires à un prix de 0,16 $ par action pour les deux années suivant la clôture du placement; et
3. convertir 350 000 $ en capital de débentures 2002 en 350 000 $ de capital de débentures émises avec 2 187 500 bons de souscription émises aux termes du placement sus-mentionné.
Au 31 décembre 2007, la Société affichait un déficit cumulé de 32,39 millions $ et un surplus d'apport de 2,56 millions $ relatif à la norme comptable canadienne concernant le régime incitatif d'options sur actions et l'échéance de bons de souscriptions. La valeur des capitaux propres et des débentures convertibles s'élevait à 5,58 millions $ par rapport à 6,05 millions $ au 31 décembre 2006.
Données sur les actions, options et bons de souscription
Au 31 décembre 2007, la Société avait 81 028 629 actions ordinaires en circulation. En 2007, la Société a octroyé 386 000 nouvelles options et 605 000 options sont arrivées à échéance, totalisant ainsi 3 840 185 options en circulation au terme du régime d'options d'achats d'actions des employés et des administrateurs. La totalité de ces options peuvent être exercées. En dernier lieu, au cours de l'exercice, 27 360 750 bons de souscription ont été émis portant ainsi à 28 562 291 le total des bons de souscription en circulation au 31 décembre 2007.
Evénements subséquents
Le 17 janvier 2008, la Société a annoncé qu'elle avait émis 630 137 actions ordinaires en contrepartie du montant de 75 616 $ en intérêts payables le 14 janvier 2008 sur le capital d'une débenture convertible de 1 000 000 $.
Egalement à cette date, la Société a procédé à l'émission de 1 030 165 bons de souscription visant l'achat d'un nombre équivalent d'actions ordinaires au prix de 0,16 $ l'action, pour une durée de deux ans. Ces bons de souscription ont été émis en contrepartie du moratoire sur le remboursement des intérêts et du capital de certains prêts.
Le 3 mars 2008, la Société a mis en place un régime d'unités d'actions différées (UAD) à l'intention des administrateurs. Chaque administrateur peut recevoir sous forme d'unités une partie de sa rémunération forfaitaire annuelle qui lui est payable à titre d'administrateur de la Société. Cette rémunération inclut les jetons de présence ainsi que les honoraires supplémentaires pour la présidence de comités du conseil d'administration. Le nombre et le prix des UAD sont déterminés en fonction du cours moyen pondéré des actions ordinaires de la Société basé sur le volume sur une période de cinq jours. Les UAD sont rachetables seulement au moment où le participant aura cessé d'être un administrateur. Ainsi, le 3 mars 2008, la Société a procédé à l'octroi d'UAD à ses administrateurs en paiement de montants de rémunération dus pour les années 2006 et 2007, soit 1 219 425 UAD pour un montant de 169 500 $.
PERSPECTIVES
A la faveur des commandes signées avec nos partenaires de l'Europe et de l'Asie, nous avons mis en place les fondations nécessaires à une dynamique de croissance de nos ventes. Le volume de ventes de 2007 a été ralenti principalement par le fait que certains de nos clients sont confrontés à des délais de commercialisation de leurs médicaments de paclitaxel. L'élargissement des pays où notre FMM est enregistrée devrait permettre à la Société d'accompagner ses clients dans leur conquête de nouveaux marchés. S'agissant de l'Amérique du Nord, les dépôts par nos clients de demandes d'autorisation de mise en marché de nouveaux médicaments à base de paclitaxel devraient intervenir en 2008, créant un nouvel élan à la croissance profitable des ventes de paclitaxel sur ce marché.
Parallèlement, nous continuons à franchir, selon le plan établi, les jalons conduisant à la fabrication à l'échelle commerciale du docétaxel. Notre objectif est d'être prêt à répondre aux attentes du marché pharmaceutique générique à partir de 2008, c'est-à-dire après l'expiration des premiers brevets sur la molécule de docétaxel, actuellement commercialisé par Sanofi-Aventis sous le nom de marque Taxotere(R). Nous poursuivons ainsi, de façon particulièrement active, nos discussions avec des partenaires commerciaux désireux d'utiliser le docétaxel de Bioxel dans leurs médicaments génériques.
C'est donc avec détermination que nous poursuivrons en 2008 cette stratégie de développement commerciale en continuant de nous concentrer sur trois principaux leviers de croissance : la diversification géographique de nos ventes de paclitaxel, le lancement commercial du docétaxel, seul ou en partenariat, et l'amélioration continue de l'efficacité de notre chaîne de fabrication.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient des énoncés de nature prospective présentant des éléments de risque et d'incertitude susceptibles d'affecter substantiellement et/ou négativement les résultats futurs de la Société. Parmi les risques et incertitudes susceptibles d'affecter les produits en développement de la Société, on trouve notamment la réglementation, les développements technologiques et la concurrence. L'atteinte des objectifs énoncés dans ce communiqué est sujette à ces risques et incertitudes. Les résultats de la Société, ou les mesures qu'elle adopte, pourraient différer considérablement de ceux qui sont indiqués ou sous-entendus dans ces déclarations, ou pourraient avoir une incidence sur le degré de réalisation des projections financières.
A PROPOS DE BIOXEL PHARMA
Bioxel Pharma inc. est une société biopharmaceutique dont les activités sont centrées sur le développement, la fabrication et la commercialisation de principes actifs pharmaceutiques appartenant à la classe des taxanes et de médicaments innovants destinés à améliorer le traitement du cancer. Les taxanes sont utilisées dans le développement de médicaments pour le traitement du cancer et d'autres maladies dont le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde et la prévention de troubles cardio-vasculaires.
Bioxel Pharma inc.
Données financières sélectionnées
Trimestre terminé Douze mois terminés
le 31 décembre le 31 décembre
(non vérifié) (vérifié)
Résultats et résultat étendu 2007 2006 2007 2006
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$ $ $ $
Revenus 394 020 468 036 1 146 918 1 292 565
Coût des marchandises
vendues 311 691 400 098 927 857 1 048 684
Bénéfice brut 82 329 67 938 219 061 243 881
Frais de recherche et de
développement, nets 88 973 200 853 297 640 695 695
Frais de vente 79 845 107 841 403 935 372 886
Frais d'administration 365 641 309 933 1 312 539 1 247 410
Rémunération à base
d'actions 1 672 31 742 75 895 249 044
Provision en vertu du régime
de rémunération différée 69 500 169 500
Frais financiers 300 384 186 541 780 107 714 827
Perte (gain) de change (6 133) 29 042 (65 808) (4 212)
Amortissements 216 730 203 341 868 396 935 620
Dévaluation des stocks 117 873 219 420 394 127 219 420
Revenus d'intérêt (6 226) (30 721) (36 999) (132 054)
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Perte nette et résultat
étendu 1 145 930 1 193 910 3 981 734 4 058 611
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Perte nette et perte
nette diluée par action 0,01 0,01 0,05 0,05
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Moyenne pondérée du
nombre d'actions en
circulation 80 335 694 79 365 387 79 699 399 75 624 540
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Au 31 décembre Au 31 décembre
Bilan 2007 2006
(vérifié) (vérifié)
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$ $
Encaisse 206 559 396 917
Placement temporaire 2 000 000 2 249 151
Autres actifs à court terme 3 075 923 4 756 871
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Total des actifs à court terme 5 282 482 7 402 939
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Immobilisations 5 035 939 4 645 615
Autres actifs à long terme 518 828 865 139
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Total de l'actif 10 837 249 12 913 693
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Passif à court terme 2 044 624 3 007 301
Dette à long terme 680 281 1 049 730
Effet à payer - BioLevier 2 528 374 2 803 303
Composante passif des débentures convertibles 2 928 922 1 252 469
Capitaux propres 2 655 048 4 800 890
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Total du passif et des capitaux propres 10 837 249 12 913 693
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